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網售“近視神藥”被叫停!它有哪些風險?
2022年07月28日 13:00 來源:人民網科普

  低濃度阿托品滴眼液被部分學生家長稱為“近視神藥”。近日,興齊眼藥旗下全資子公司沈陽興齊眼科醫院發布公告稱,從7月22日起該院互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售。據了解,該眼科醫院為興齊眼藥旗下低濃度阿托品滴眼液的銷售主體。與此同時,另一家銷售阿托品滴眼液的公司也對外宣稱,目前阿托品滴眼液的互聯網診療已暫停。

  記者了解到,互聯網醫院銷售阿托品滴眼液之所以引發爭議,在于該藥物尚未在國內通過嚴格的臨床試驗獲批上市。阿托品滴眼液有哪些風險?網售叫停背后,院內制劑該如何監管?

  低濃度阿托品滴眼液已停止線上銷售

  未獲批就網售院內制劑存在多重風險

  記者了解到,此前如果想要線上購買阿托品滴眼液,就診人提供首診醫院全名及醫生姓名和照片,上傳用藥兒童3個月內的電腦驗光單和醫囑,等待審核問診并開具電子處方后,就可遠程購買阿托品滴眼液。

  不過,記者昨天撥打多家互聯網眼科醫院電話,得到的答復均是:目前低濃度阿托品滴眼液已經停止線上銷售。

  北京某三甲醫院眼科醫生告訴記者,目前之所以叫;ヂ摼W醫院銷售阿托品滴眼液,在于該藥物尚未在國內通過嚴格的臨床試驗獲批上市。不過,患者仍可通過線下醫院購買低濃度阿托品滴眼液!熬W購的是進口的阿托品滴眼液,因為沒有國外生產資質,所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國產的,線上不讓賣是因為還沒有拿到最終的藥批,臨床實驗已經做了,相對比較可靠,有的醫院做院內制劑的,可以買到!

  有媒體報道,阿托品滴眼液此前的互聯網銷售模式存在隱患。院內制劑通常只能在本醫療機構內使用,要想在市場上流通,需獲得國藥準字文號。即便是其他醫院要使用,也要向當地藥監部門提交調劑申請。以網絡郵寄的方式售賣院內制劑,可能涉及法律問題。

  業內專家表示,沒有正式獲批,就通過“互聯網醫院渠道+院內制劑資質”的方式開具阿托品滴眼液,可能存在處方審核不嚴、擴大使用范圍、加大隨訪觀察難度的風險。

  醫生:阿托品不是治療近視的神藥

  通過黃牛購買無法確保藥品保存條件

  北京某三甲醫院眼科醫生介紹,院內自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0.01%、0.02%以及0.05%三種。青少年使用阿托品滴眼液需嚴格遵照醫囑,不能盲目追求效果而選擇濃度相對較高的制劑!皾舛0.01%的安全性比較大,濃度高一點的效果要看患者年齡,作用可能顯著,但相應的副作用也偏大,可能產生劑量依賴,尤其是濃度高的,停用以后可能會反彈!

  山東省眼科醫院院長史偉云提醒,類似阿托品滴眼液這樣的藥物并不能逆轉近視,青少年還是要從養成良好的讀寫習慣、減少對電子產品的依賴、讓眼睛得到休息等環節保護眼睛!鞍⑼衅凡皇侵委熃暤纳袼,只是從目前來看,近視的青少年在使用阿托品以后,60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數增加!

  有媒體報道,來自上海五官科醫院的低濃度阿托品滴眼液,規格為每支5ml,此前有黃牛報價每支33元,目前黃牛的報價高達每支180元甚至每支220元。某從事阿托品滴眼液業務的黃牛向記者表示,目前部分醫院已經缺貨。

  有長期使用阿托品滴眼液的學生家長分析,互聯網醫院的停售刺激了部分家長的囤貨需求,導致低濃度阿托品滴眼液暫時出現黃牛倒賣現象。

  中國毒理學會毒理學專家張旭晟指出,家長們通過黃牛購買藥品需謹慎,特別是院內制劑的運輸和保存問題,通過黃牛購買,無法確保運輸等環節符合藥品保存條件!霸诹魍ㄟ^程中,藥品要符合GSP之類的標準,阿托品這種可能需要冷藏,普通快遞的方式基本就脫離管理了!

  今年3月,教育部辦公廳印發的《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》中提到的一項重點任務為,推進兒童青少年近視防控創新成果轉化,加強與衛健委、藥監局等部門協同,統籌兒童青少年近視藥物研發和示范推廣,鼓勵有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗和用藥分析平臺,開展藥物近視防控有效性和安全性循證醫學證據研究,打通“院內制劑”到成果轉化綠色路徑,建立藥物臨床應用規范,加快近視防控科技成果轉化。

  該任務的責任部門為科技部,完成期限為2022年12月。有分析指出,上述《計劃》或許將對阿托品滴眼液的審批進程有提速作用。

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